Un sector bajo presión regulatoria y de mercado
La industria farmacéutica y de ciencias biológicas atraviesa una fase de transformación marcada por:
- Exigencias históricas de calidad, seguridad y cumplimiento normativo.
- Ciclos de innovación cada vez más cortos.
- Expansión de la medicina personalizada.
- Una demanda global que exige rapidez, consistencia y trazabilidad.
En este contexto, la automatización avanzada dejó de ser un proyecto de largo plazo para convertirse en una decisión operativa inmediata, clave para la continuidad del negocio y la competitividad.
Plantas conectadas y flexibles: el nuevo estándar
Fabricantes de medicamentos, biotecnológicas y productores de dispositivos médicos migran hacia instalaciones más conectadas y flexibles, donde:
- El control integrado de procesos.
- El uso de datos en tiempo real.
- La digitalización de la gestión de calidad.
permiten escalar operaciones sin comprometer el cumplimiento normativo. El foco ya no está solo en aumentar volúmenes de producción, sino en hacerlo de manera consistente, reproducible y auditable, bajo estándares de la FDA y la EMA.
Tecnología como habilitador de trazabilidad y eficiencia
Según Roberto Aguilar, Gerente de Ventas de Rockwell Automation, el trabajo con laboratorios se centra en integrar soluciones de automatización, sistemas de ejecución de manufactura (MES) y herramientas de control de procesos.
“Las soluciones tecnológicas permiten avanzar hacia instalaciones más conectadas y ágiles, mejorando la visibilidad de los procesos productivos y facilitando el cumplimiento regulatorio sin sacrificar eficiencia ni calidad”, señala Aguilar.
Hacia las instalaciones del futuro
Uno de los principales cuellos de botella sigue siendo la gestión de la calidad, donde procesos manuales y baja visibilidad ralentizan auditorías y lanzamientos. La digitalización permite:
- Consolidar datos de producción.
- Reforzar la integridad de la información.
- Reducir errores desde el laboratorio hasta la planta.
“La digitalización de la calidad no solo acorta los tiempos de revisión, sino que facilita las auditorías y mejora la trazabilidad, un aspecto crítico en mercados altamente regulados”, agrega Aguilar.
Gemelos digitales y simulaciones: decisiones con menos riesgo
El avance hacia plantas inteligentes, seguras y conectadas responde también a disrupciones en la cadena de suministro y escasez de talento técnico. En paralelo, herramientas como los gemelos digitales y las simulaciones virtuales permiten:
- Evaluar cambios antes de ejecutarlos en planta.
- Reducir riesgos y optimizar inversiones.
- Acelerar la puesta en marcha de nuevas líneas productivas.
Convergencia normativa y confianza del paciente
La presión por cumplir regulaciones de distintos mercados impulsa la adopción de plataformas digitales que centralizan información y facilitan trazabilidad completa. En un sector globalizado, la automatización deja de ser una ventaja tecnológica para consolidarse como un habilitador financiero y operativo, clave para crecer con eficiencia, cumplir regulaciones y sostener la confianza de los pacientes.
